Suprastin

  • Kinds

Suprastin: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Suprastin

ATX-kod: R06AC03

Aktiv ingrediens: Kloropyramin (Kloropyramin)

Producent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungern)

Beskrivning och fotouppdatering: 19.10.2018

Priser på apotek: från 114 rubel.

Suprastin - antiallergiskt läkemedel, blockerare av histamin H1-receptorer.

Släpp form och sammansättning

  • lösning för intravenös (intravenös) och intramuskulär (intramuskulär) administration: klar, färglös vätska med en svag specifik lukt (1 ml vardera i ampuller med en mörk röd kodring och en brytpunkt; i en blisterremsa, 5 ampuller vardera; i en kartong 1 eller 2 paket);
  • tabletter: skivformade, avfasade, med SUPRASTIN graverade på ena sidan och riskerar å andra sidan; färg från gråvit till vit, praktiskt luktfri (10 st. i blåsor, i en kartong 2 blåsor; 20 st. i mörka glasflaskor, i en kartong 1 flaska).

1 ampull med lösning innehåller:

  • aktiv substans: klorpyraminhydroklorid - 20 mg;
  • hjälpkomponenter: vatten för injektion.

1 tablett innehåller:

  • aktiv substans: klorpyraminhydroklorid - 25 mg;
  • hjälpkomponenter: gelatin, stearinsyra, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), potatisstärkelse, talk, laktosmonohydrat.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Kloropyraminhydroklorid är en klorerad analog av tripelenamin (pyribenzamin), det är ett klassiskt antihistaminläkemedel från gruppen etylendiamin-antihistaminer. Det har antihistamin och m-antikolinerg effekt, har antiemetisk, måttlig antispasmodisk och perifer antikolinerg effekt.

När läkemedlet tas internt utvecklas kloropyraminets terapeutiska effekt inom 15-30 minuter, når maximalt inom den första timmen efter administrering och varar minst 3-6 timmar.

farmakokinetik

  • absorption: kloropyraminhydroklorid efter oral administrering absorberas nästan fullständigt från mag-tarmkanalen (GIT);
  • distribution och ämnesomsättning: ämnet är väl distribuerat genom system och organ, inklusive centrala nervsystemet (CNS) och metaboliseras i stor utsträckning genom systemet med leverenzymer;
  • utsöndring: Suprastin utsöndras främst av njurarna; hos barn är elimineringsgraden högre än hos vuxna.

Indikationer för användning

  • serumsjukdom;
  • mat- och läkemedelsallergier;
  • nässelfeber;
  • konjunktivit;
  • säsongsbunden och flerårig allergisk rinit;
  • kontaktdermatit;
  • eksem i akut och kronisk kurs;
  • allergiska reaktioner på insektsbett;
  • kliande hud;
  • atopisk dermatit;
  • Quinckes ödem (angioödem) - för lösning används tabletter i detta tillstånd endast som hjälpmedel.

Kontra

  • akuta attacker av bronkialastma;
  • laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktos malabsorptionssyndrom (tabletter, eftersom 1 del innehåller 116 mg laktos);
  • graviditets- och amningstiden (amning);
  • ålder upp till 3 år (tabletter);
  • neonatal period (fulltid och för tidigt födda barn);
  • överkänslighet mot någon komponent av läkemedlet.

Relativa kontraindikationer (kräver försiktighet): glaukom i vinkelförslutning, urinretention och prostatahyperplasi, lever / njursvikt, hjärt-kärlsjukdom, ålder.

Instruktioner för användning av Suprastin: metod och dosering

Biljard

Suprastin tabletter tas oralt samtidigt med matintag, tuggar inte och dricker tillräckligt med vatten.

  • barn i åldern 3–6 år: ½ vardera. (12,5 mg) 2 gånger om dagen;
  • barn i åldern 6-14 år: ½ vardera. (12,5 mg) 2-3 gånger om dagen;
  • barn över 14 år och vuxna patienter: 1 st. (25 mg) 3-4 gånger om dagen; daglig dos - 75-100 mg.

Om patienten inte har några biverkningar kan dosen ökas gradvis, men den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 2 mg / kg kroppsvikt..

Terapiförfarandet beror på sjukdomens symtom, dess varaktighet och kliniska förlopp.

Lösning för intramuskulär och intravenös administrering

Suprastin i form av en lösning administreras intravenöst och intramuskulärt. Läkemedlet injiceras endast i en blodåre i nödsituationer, alltid under övervakning av en specialist.

Rekommenderade initiala doser av Suprastin för barn:

  • 1–12 månader: ¼ ampuller (0,25 ml) IM;
  • 1–6 år: ½ ampull (0,5 ml) IM;
  • 6–14 år: ½ - 1 ampull (0,5–1 ml) IM.

För vuxna patienter rekommenderas läkemedlet att ges intravenöst, i en daglig dos på 1-2 ampuller (1-2 ml). Vid en allvarlig allergi bör behandlingen påbörjas med en försiktig, långsam intravenös injektion av läkemedlet, fortsätta terapi med intramuskulära injektioner eller ta tabletter.

Det är tillåtet att öka dosen under kontroll av de observerade biverkningarna och patientens svar, men inte mer än upp till 2 mg / kg kroppsvikt.

Bieffekter

Biverkningar är vanligtvis extremt sällsynta och försvinner på egen hand efter drogen:

  • hematopoietiskt system: mycket sällan - agranulocytos, leukopeni, hemolytisk anemi, andra förändringar i blodets cellkomposition;
  • centrala och perifera nervsystemet: trötthet, dåsighet, yrsel, tremor, nervös agitation, eufori, huvudvärk, kramper, encefalopati;
  • synorgan: suddig syn, ökat intraokulärt tryck, glaukom;
  • hjärt-kärlsystem: takykardi, minskat blodtryck (BP), arytmi (direkt koppling av dessa biverkningar med läkemedlet är inte alltid bevisat);
  • matsmältningssystem: torr mun, magbesvär, illamående / kräkningar, förstoppning, diarré, förlust eller ökad aptit, smärta i den epigastriska regionen;
  • urinvägar: urinretention, svårighet att urinera;
  • muskuloskeletalsystem: muskelsvaghet;
  • andra reaktioner: fotosensitivitet, överkänslighet.

Om någon av ovanstående effekter förekommer eller andra negativa reaktioner inträffar, bör läkemedlet avbrytas och omedelbart kontakta läkare.

Överdos

Symtom på överdosering av kloropyraminhydroklorid är: ångest, nedsatt rörelsekoordination, kramper, ataxi, atetos, hallucinationer. Hos små barn: torr mun, ångest, agitation, fixerade utvidgade elever, sinus takykardi, ansiktsspolning, feber, urinretention, koma. Hos vuxna: ansiktsspolning och feber förekommer sporadiskt, följt av kramper, postkonvulsiv depression och koma..

För att behandla tillståndet (när läkemedlet tas inom en period på högst 12 timmar) utförs magsköljning med hänsyn till den antikolinergiska effekten och den antiemetiska effekten av Suprastin. Administrering av aktivt kol föreskrivs, kontroll av andnings- och blodtrycksparametrar, symptomatisk behandling utförs. Vid behov vidtas återupplivningsåtgärder. Det finns för närvarande inga data om den specifika motgiften för klorpyramin.

speciella instruktioner

Att ta Suprastin i kombination med ototoxiska läkemedel kan maskera tidiga tecken på deras negativa inverkan på hörsel och den vestibulära apparats funktion.

Patienter med sjukdomar i lever och njurar kan behöva justera dosen av läkemedlet nedåt. Därför bör läkaren informeras om förekomsten av nedsatt njur- / leverfunktion..

När du tar läkemedlet på natten kan symtomen på reflux-esofagit öka.

Under behandling med Suprastin bör man avstå från att dricka alkoholhaltiga drycker, eftersom klorpyramin kan öka effekten av etanol på centrala nervsystemet.

Långvarig användning av antihistaminer kan orsaka störningar i det hematopoietiska systemet, såsom agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni. I händelse av en oförklarlig ökning av patientens temperatur under långvarig användning av Suprastin, observation av blekhet i huden, gulsot, laryngit, sår i munnen, utseendet på hematomer, ovanlig och långvarig blödning, är det nödvändigt att göra ett utökat kliniskt blodprov för att bestämma antalet bildade element. När blodformeln ändras, enligt testresultaten, stoppas läkemedlet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Suprastin, särskilt i början av behandlingsförloppet, kan orsaka ökad trötthet, dåsighet, yrsel, och därför är det för närvarande förbjudet att utföra alla typer av arbete som är förknippade med en ökad risk för olyckor, inklusive körning av fordon. Längden på den inledande perioden och graden av begränsning av arbetet med komplexa maskiner och mekanismer bestäms av läkaren för varje patient individuellt.

Applicering under graviditet och amning

På grund av bristen på adekvata kliniska studier av användningen av antihistaminer under graviditeten är användningen av Suprastin av gravida kvinnor, särskilt i första trimestern och den senaste månaden, endast möjlig om den potentiella nyttan för modern överstiger den möjliga risken för fostret.

Om läkemedlet måste användas under amning bör amning avbrytas.

Barndomsbruk

Suprastin-lösning är kontraindicerad för användning hos barn (inklusive premature barn) under den nyfödda perioden, från födelse till 28 dagar.

Läkemedlet i form av tabletter är förbjudet att ge Suprastin till barn under 3 år.

Med nedsatt njurfunktion

Läkemedlet används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion. Det kan vara nödvändigt att ändra behandlingen och minska dosen, eftersom kloropyramin utsöndras huvudsakligen av njurarna.

För kränkningar av leverfunktionen

Enligt anvisningarna används Suprastin med försiktighet vid leverdysfunktion. Dosreduktion kan behövas på grund av en minskning av dess metabolism i leversjukdom.

Användning hos äldre

Äldre och försvagade patienter bör använda Suprastin med extrem försiktighet, eftersom antihistaminer hos dessa patienter oftare orsakar biverkningar såsom yrsel och dåsighet.

Läkemedelsinteraktioner

  • barbiturater, M-antikolinergika, opioidanalgetika: klorpyramin ökar deras effekt;
  • monoaminoxidas (MAO) -hämmare: kan öka och förlänga den antikolinergiska effekten av klorpyramin;
  • ototoxiska läkemedel: kloropyramin kan dölja tecken på ototoxicitet.

Antihistaminer, inklusive Suprastin, kan snedvrida resultaten av hudallergitest, så du bör sluta använda dem några dagar innan det planerade testet.

analoger

Villkor för lagring

Förvara vid 15-25 ° C. Förvara utom räckhåll för barn.

Hållbarhet - 5 år.

Villkor för dispensering från apotek

Lösning för administrering av i / v och i / m dispenseras enligt recept.

Suprastin-tabletter dispenseras utan recept.

Recensioner om Suprastin

Enligt recensioner är Suprastin ett mycket effektivt läkemedel som är prisvärt och som tolereras väl och uppvisar hög antihistaminaktivitet hos vuxna och barn. Tabletter används ofta för behandling av allergisk säsongsbetonad och perennisk rinokonjunktivit, urtikaria, atopisk dermatit, eksem, klåda i olika etiologier.

Suprastin-lösningen har visat sig väl i behandlingen av tillstånd som kräver akutvård.

Priset på Suprastin i apotek

Suprastin-pris:

  • tabletter, 20 st. i paketet - från 110 rubel;
  • lösning med 10 ampuller per paket - från 150 rubel.

Suprastin

Priser i apotek online:

Suprastin är ett läkemedel med antihistamin och antiallergisk verkan. Histamin H-blockerare1-receptorer.

Släpp form och sammansättning

  • tabletter: skivformade, avfasade, vita eller gråvita, målade på ena sidan, SUPRASTIN graverade på den andra; luktfritt eller nästan luktfritt (10 st. i blåsor, i en kartong 2 blåsor; 20 st. i blåsor, i en kartong 1 blister; 20 st. i bruna glasflaskor med polyetenlock, i en kartong 1 flaska );
  • lösning för intravenös och intramuskulär administration: vatten, färglös, genomskinlig, med en karakteristisk svag lukt (1 ml vardera i ampuller med en mörkröd kodring och en brytpunkt, 5 ampuller i blåsor, i en kartong 1 eller 2 förpackningar).

Komposition för 1 tablett:

  • aktiv substans: klorpyraminhydroklorid - 25 mg;
  • hjälpkomponenter: gelatin, talk, laktosmonohydrat, stearinsyra, potatisstärkelse, natriumkarboximetylstärkelse (typ A).

Komposition för 1 ampull lösning:

  • aktiv substans: klorpyraminhydroklorid - 20 mg;
  • hjälpkomponenter: vatten för injektion.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Klorpyramin är en klorerad analog av pyribenzamin, som är en klassisk antihistamin från gruppen etylendiamin-antihistaminer..

Läkemedlet har antihistamin, m-antikolinergisk, måttlig antispasmodisk, antiemetisk och perifer antikolinerg effekt..

farmakokinetik

När Suprastin tas in, absorberas kloropyramin nästan fullständigt från matsmältningskanalen. Dess terapeutiska effekt efter oral administrering utvecklas inom 15-30 minuter och når ett maximivärde inom den första timmen. Effekten varar 3 till 6 timmar.

Klorpyramin är väl fördelat i kroppen, inklusive centrala nervsystemet. Metabolism inträffar i levern, och den utsöndras huvudsakligen från njurarna. Hos barn utsöndras Suprastin snabbare än hos vuxna.

Indikationer för användning

  • flerårig och säsongsbunden allergisk rinit;
  • nässelfeber;
  • kliande hud;
  • serumsjukdom;
  • atopisk dermatit;
  • kontaktdermatit;
  • läkemedel och matallergier;
  • kronisk och akut eksem;
  • allergiska reaktioner på insektsbett;
  • konjunktivit;
  • angioödem (för Suprastin i form av en lösning);
  • angioödem (som adjuvans - för Suprastin tabletter).

Kontra

  • akuta attacker av bronkialastma;
  • neonatal period (för läkemedlet i form av en lösning);
  • barn under 3 år (för läkemedlet i form av tabletter);
  • graviditetsperiod;
  • amningstid;
  • laktosintolerans, laktasenzymbrist, glukos-galaktosmalabsorption (för läkemedlet i form av tabletter, eftersom en tablett innehåller 116 mg laktos);
  • överkänslighet mot läkemedlets huvud- eller hjälpkomponenter.

Relativt (läkemedlet används med försiktighet):

  • leverdysfunktion;
  • nedsatt njurfunktion;
  • retention av urin;
  • hjärt-kärlsjukdomar;
  • hyperplasi av prostata;
  • vinkelförslutande glaukom;
  • äldre ålder.

Suprastin, bruksanvisning (metod och dosering)

Biljard

Suprastin tabletter tas oralt under måltiderna. Tabletten tuggas inte, sväljs hela och tvättas ner med en tillräcklig mängd vatten.

  • barn i åldern 3–6 år: 12,5 mg (0,5 tabletter) två gånger om dagen;
  • barn i åldern 6-14 år: 12,5 mg (0,5 tabletter) två eller tre gånger om dagen;
  • ungdomar över 14 år och vuxna: 25 mg (1 tablett) tre eller fyra gånger om dagen (daglig dos är 75-100 mg).

Dosen kan gradvis ökas (under förutsättning att det inte finns några biverkningar hos patienten), men den maximala dagliga dosen bör inte vara mer än 2 mg / kg kroppsvikt.

Varaktigheten av den terapeutiska kursen beror på symptomen på en viss sjukdom, dess förlopp och varaktighet.

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Enligt instruktionerna administreras Suprastin i form av en injektionslösning intravenöst eller intramuskulärt. Intravenös administration av läkemedlet används endast i allvarliga akuta fall och uteslutande under medicinsk övervakning.

Rekommenderade startdoser för barn:

  • barn i åldern 1–12 månader: intramuskulär injektion av 0,25 ml (0,25 ampuller);
  • barn i åldern 1–6 år: intramuskulärt, 0,5 ml (0,5 ampuller);
  • barn i åldern 6-14 år: intramuskulärt 0,5-1 ml (0,5-1 ampull).

För ungdomar över 14 år och vuxna är den rekommenderade dagliga dosen 1-2 ml (1-2 ampuller) intramuskulärt.

Dosen av läkemedlet kan gradvis ökas med hänsyn till patientens svar och de biverkningar som uppstår. Den maximala dagliga dosen bör inte vara mer än 2 mg Suprastin per kg av patientens kroppsvikt.

Vid en allvarlig allergisk reaktion börjar läkemedelsbehandling med en långsam intravenös injektion under övervakning av en läkare, varefter patienten överförs till intramuskulära injektioner eller den orala formen av läkemedlet.

I händelse av nedsatt njurfunktion är det möjligt att minska dosen av Suprastin och ändra administrationsregimen, eftersom den aktiva komponenten av läkemedlet utsöndras huvudsakligen av njurarna.

Vid nedsatt leverfunktion är det möjligt att minska dosen av läkemedlet, eftersom i fallet med leversjukdomar minskar metabolismhastigheten för klorpyramin.

Hos äldre patienter och undernärda patienter används läkemedlet med extrem försiktighet, eftersom antihistaminer i denna grupp av patienter är mer benägna att orsaka biverkningar (till exempel dåsighet och yrsel).

Bieffekter

Vid användning av Suprastin är oönskade biverkningar extremt sällsynta. De är tillfälliga och försvinner snabbt på egen hand efter drogen. Möjliga biverkningar från följande system och organ:

  • mag-tarmkanalen: torr mun, ökad eller aptitlöshet, kräkningar, illamående, epigastrisk smärta, obehag i buken, förstoppning eller diarré;
  • hjärt-kärlsystem: arytmi, sänkning av blodtrycket, takykardi;
  • centrala nervsystemet: yrsel, dåsighet, eufori, nervös agitation, huvudvärk, trötthet, kramper, skakningar, encefalopati;
  • känslorgan: glaukom, suddig syn, ökat intraokulärt tryck;
  • muskuloskeletalsystem: muskelsvaghet;
  • hematopoietiskt system: mycket sällan - agranulocytos, leukopeni, hemolytisk anemi, såväl som andra förändringar i blodets cellkomposition;
  • urinvägar: urinretention, svårighet att urinera;
  • andra reaktioner: allergiska reaktioner, fotosensitivitet.

Om biverkningar uppträder ska Suprastin avbrytas och omedelbart konsulteras med en läkare.

Överdos

Vid överdos av läkemedlet observeras följande symtom: störning i koordination av rörelser, kramper, hallucinationer, krampaktiga ofrivilliga rörelser, ångest. Små barn kan också uppleva reaktioner som torr mun, ansiktsspolning, fixerade, utvidgade elever, urinretention, ångest, feber, agitation, sinus takykardi och koma. Hos vuxna, med en överdos, observeras ansiktsrödhet och feber inkonsekvent, och efter uppväckningsstadiet inträffar kramper, post-krampaktig depression och till och med koma..

Under de första 12 timmarna efter en överdos av läkemedlet utförs magsköljning (man måste komma ihåg att den antikolinergiska effekten av Suprastin kan påverka magsrengöringen), aktivt kol föreskrivs inuti. Det är nödvändigt att övervaka andnings- och blodtrycksindikatorer. Symtomatisk behandling utförs och vid behov akuta återupplivningsåtgärder. Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Vid användning samtidigt med ototoxiska medel kan klorpyramin dölja symtomen på ototoxicitet.

Patienten bör varna läkaren om förekomsten av njure- och / eller leversjukdom innan han ordinerar Suprastin.

När du tar läkemedlet på natten kan symtomen på reflux-esofagit öka.

Under perioden med läkemedelsbehandling är det nödvändigt att sluta dricka alkoholhaltiga drycker, eftersom Suprastin kan öka effekten av etanol på centrala nervsystemet.

Vid långvarig användning av antihistaminer är kränkningar av det hematopoietiska systemet möjliga. Om det under långvarig behandling med läkemedlet bildas magsår i munhålan, blekhet i huden, en oförklarlig temperaturökning, långvarig eller mer ovanlig blödning, laryngit, gulsot, uppkomsten av hematomer, bör ett blodprov utföras för att bestämma antalet bildade element. Vid ändring av blodantalet måste behandlingen avbrytas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

I början av behandlingen kan Suprastin orsaka yrsel, trötthet och dåsighet. Därför är det förbjudet att köra fordon och utföra arbete i samband med en ökad risk för olyckor under de första dagarna av användningen av läkemedlet. Efter anpassningsperiodens slut bestäms graden av begränsning för utförandet av denna typ av arbete av den behandlande läkaren individuellt.

Applicering under graviditet och amning

Tillräckliga och välkontrollerade studier av användningen av Suprastin under graviditet har inte genomförts. Därför förskrivs gravida kvinnor (särskilt i första trimestern och under de senaste 4 veckorna av graviditeten) läkemedlet endast om den förväntade nyttan för modern är högre än den potentiella risken för fostret.

Om du behöver ta Suprastin under amning bör amning avbrytas.

Barndomsbruk

Läkemedlet i form av en injektionslösning används inte för nyfödda, både på heltid och för tidigt.

Tabletter är kontraindicerade hos barn under 3 år..

Med nedsatt njurfunktion

Suprastin förskrivs med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Läkemedlet ordineras med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion..

Användning hos äldre

Suprastin förskrivs med stor försiktighet hos äldre och svagare, eftersom i denna grupp av patienter, vid användning av antihistaminer, ofta utvecklas biverkningar som dåsighet och yrsel..

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig användning förbättrar Suprastin effekterna av opioidanalgetika, m-antikolinergika och barbiturater.

Kombinationen av Suprastin med ototoxiska läkemedel kan dölja symtomen på ototoxicitet.

Monoaminoxidashämmare kan förbättra och förlänga läkemedlets antikolinergiska effekt.

Antihistaminer, inklusive Suprastin, kan snedvrida resultaten av allergologiska tester. Några dagar innan sådana tester måste läkemedel från denna grupp stoppas.

analoger

Analoger av Suprastin är: Alepriv, Diazolin, Ketotifen, Kestin, Gistafen, Klarotadin, Loratadin, Lomilan, Rapido, Telfast, Peritol, Suprastinex, Erius, Chlorpyramine-Ferein, Chlorpyramine, Chlorpyramine-Escom.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur på + 15... +25 ° C. Förvara utom räckhåll för barn.

Läkemedlets hållbarhet - 5 år.

Villkor för dispensering från apotek

Suprastin i form av tabletter dispenseras utan recept, i form av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering - enligt recept.

Recensioner om Suprastin

Enligt recensioner är Suprastin en verkligt effektiv antihistamin. Det hjälper till att bekämpa urticaria, atopisk dermatit, allergisk rinokonjunktivit, eksem, klåda av olika ursprung och angioödem.

I form av en injektionslösning har läkemedlet etablerat sig som en effektiv antihistamin vid akuta förhållanden.

Bland fördelarna med Suprastin noterar patienter dess hastighet, låga kostnader, ett brett spektrum av terapeutiska doser och den sällsynta förekomsten och kortvariga biverkningar. Eftersom kloropyramin inte ackumuleras i serum är sannolikheten för överdosering av läkemedel mycket låg, även vid långvarig behandling.

Priset på Suprastin i apotek

Läkemedlet är ett billigt och lättillgängligt läkemedel. Priset på Suprastin i olika former av släpp varierar något. Så 25 mg tabletter (25 st. I paket) kan köpas till ett pris av 119-128 rubel, och en injektionslösning 20 mg / ml (5 ampuller i paket) - till ett pris av 133-150 rubel.

Hittade du ett misstag i texten? Välj det och tryck på Ctrl + Enter.

Suprastin tabletter: bruksanvisning

Läkemedlets sammansättning

aktiv substans: klorpyramin;

1 tablett innehåller 25 mg kloropyraminhydroklorid

hjälpämnen: stearinsyra, gelatin, natriumstärkelseglykolat (typ A), talk, potatisstärkelse, laktos.

Doseringsform

Vita eller gråvita tabletter i form av en skiva med en avfasning, graverad "SUPRASTIN" på ena sidan och en linje på den andra, utan eller nästan luktfri.

Tillverkarens namn och plats

CJSC Pharmaceutical Plant EGIS, Ungern / EGIS Pharmaceuticals PLC, Ungern.

1165 Budapest, St. Bekenfeldi, 118-120, Ungern / 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Ungern.

Farmakologisk grupp

Antihistaminer för systemisk användning.

Chloropyramine. ATC-kod R06A C03.

Klorpyramin, en klorerad analog av tripelenamin (pyribenzamin), är en första generationens antihistamin, tillhör etylendiamingruppen. I prekliniska och kliniska studier har kloropyramin, som med tripelenamin, visat sig vara effektivt vid behandling av höfeber och andra allergiska sjukdomar. Läkemedlets verkan är att blockera histamin H1-receptorer.

Mycket låga doser kloropyramin, som gavs till marsvin, skyddade djuren från effekterna av histamin, vars dos var 120 gånger den dödliga dosen. Läkemedlet verkar också på glatt muskel, kapillär permeabilitet och centrala nervsystemet.

Efter intag absorberas kloropyramin snabbt från mag-tarmkanalen. Den terapeutiska effekten utvecklas inom 15-30 minuter efter applicering, når maximalt inom den första timmen efter administrering och varar i 3-6 timmar. Det metaboliseras i levern. Det utsöndras främst i urinen som metaboliter. Hos barn kan läkemedlet utsöndras snabbare än hos vuxna patienter.

Vid nedsatt njurfunktion kan utsöndringen av den aktiva substansen minska.

Vid leversvikt bromsar kloropyraminmetabolismen, vilket kräver dosjustering.

indikationer

  • Allergiska sjukdomar - säsongsbunden allergisk rinit konjunktivit urticaria dermografism; kontaktdermatit matningsallergi, allergiska reaktioner orsakade av läkemedel; en allergi orsakad av en insektsbit; klåda.
  • Som adjuvant terapi för systemiska anafylaktiska reaktioner och angioödem.

Kontra

  • Överkänslighet mot läkemedelskomponenter
  • akuta attacker av bronkialastma
  • glaukom;
  • magsår;
  • akut hjärtinfarkt
  • arytmi;
  • samtidig administration av MAO-hämmare;
  • urinretention, prostatahypertrofi
  • överkänslighet mot andra etylendiaminderivat.

Lämpliga säkerhetsåtgärder vid användning

Äldre patienter, undernärda patienter.

Med mycket försiktighet, förskriv läkemedlet till dessa grupper av patienter, eftersom de är mer känsliga för vissa biverkningar av antihistaminer (yrsel, dåsighet, lågt blodtryck).

Leverdysfunktion. Vid nedsatt njurfunktion är en dosjustering av läkemedlet nödvändig: en dosminskning kan behövas, eftersom i leversjukdomar metabolismen av den aktiva substansen minskar.

På grund av läkemedlets antikolinergiska och lugnande effekter bör särskild försiktighet vidtas vid användning av läkemedlet hos äldre patienter, patienter med nedsatt leverfunktion eller med hjärt-kärlsjukdomar..

Om läkemedlet används sent på natten kan symtom på gastroesofageal reflux förvärras.

Alkohol ökar den lugnande effekten av kloropyramin på det centrala nervsystemet, därför bör alkohol undvikas under behandlingen.

Långvarig användning av antihistaminer kan sällan orsaka störningar i det hematopoietiska systemet (leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni, hemolytisk anemi). Om det under långvarig användning av läkemedlet finns biverkningar (feber, laryngit, sår i munslemhinnan, blekhet, gulsot, hematom, blödning), är det nödvändigt att stoppa behandlingen och övervaka blodantalet.

En tablett innehåller 116 mg laktos. Patienter med ärftlig galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte använda detta läkemedel.

Använd under graviditet eller amning

Inga prekliniska data hos djur.

Användningen av läkemedlet under graviditet och amning är kontraindicerat.

Det finns inga adekvata och välkontrollerade kliniska prövningar på gravida kvinnor, även om det har beskrivits att nyfödda vars mödrar fick antihistaminer under de senaste två veckorna av graviditeten utvecklade retrolental fibroplasia (RF).

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när man kör motortransport eller andra mekanismer

Under användningen av läkemedlet, särskilt under den första behandlingsperioden, kan läkemedlet orsaka dåsighet och försämring av psykomotoriska funktioner (se avsnitt "Anmärkningar vid användning"). Med tanke på de möjliga biverkningarna från nervsystemet är det således förbjudet att använda eller använda mekanismerna i början av terapin under en period som är inställd individuellt i varje fall..

Läkemedlet ska användas till barn från 3 år och äldre..

Administreringssätt och dosering

Tabletterna ska tas oralt med måltider, utan att tugga, dricka mycket vätska.

Den dagliga dosen för vuxna är vanligtvis 75-100 mg (3-4 tabletter per dag).

  • från 3 till 6 år: 1/2 tablett, två gånger om dagen;
  • från 6 till 14 år: 1/2 tablett 2-3 gånger om dagen.

Dosen kan ökas beroende på patientens svar och utvecklingen av biverkningar,

den dagliga dosen för barn bör dock inte överstiga 2 mg / kg kroppsvikt.

Den maximala dagliga dosen är 4 tabletter (100 mg).

Behandlingen anses fullständig efter att symtomen på sjukdomen försvunnit. Om symtom på biverkningar som anges i lämpligt avsnitt hittas ska behandlingen avbrytas.

Överdos

Avsiktlig eller oavsiktlig överdos av antihistaminer kan vara dödlig, särskilt hos barn. Vid överdos av läkemedlet utvecklas symtom som liknar atropinförgiftning: hallucinationer, ångest, ataxi, nedsatt rörelsekoordination, atetos, kramper. Spänningstillståndet dominerar hos barn. Muntorrhet, utvidgade pupiller, värmevallningar, sinus takykardi, urinretention och feber kan också förekomma. Hos vuxna observeras inte alltid feber och värmevallningar; perioden för upphetsning åtföljs av kramper och postictal depression. Dessutom kan koma och hjärt-lungkollaps inträffa, vilket kan vara dödligt inom 2-18 timmar.

På grund av läkemedlets antikolinergiska effekt kan gastrisk tömning avta, och inom 12:00 efter en överdos krävs därför magsköljning och användning av aktivt kol.

Det rekommenderas att övervaka hjärt-lungfunktionen. Behandlingen är symptomatisk. Specifik motgift okänd.

Negativa reaktioner

Från sidan av centrala nervsystemet: lugnande, ökad trötthet, yrsel, ataxi, nervositet, skakningar, kramper, huvudvärk, eufori, encefalopati, suddig syn, dåsighet, försämring av psykomotoriska funktioner.

Från det kardiovaskulära systemet: arteriell hypotension, takykardi, arytmi.

Från matsmältningskanalen: smärta och obehag i magens epigastriska region, torr mun, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, anorexi, ökad aptit, förvärring av gastroesofageala refluxsymtom.

Blodsjukdomar: leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni, hemolytisk anemi, andra patologiska förändringar i blodet.

Från sidan av synorganen: ökat intraokulärt tryck, glaukom.

Från njurarna och urinsystemet: dysuri, urinretention.

På huden och underhuden: ljuskänslighet, allergiska reaktioner.

Från muskuloskeletalsystemet och bindväv: myopati.

Från immunsystemet: allergiska reaktioner, inklusive hudspolning, utslag, klåda, urticaria, angioödem.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

MAO-hämmare ökar och ökar den antikolinergiska effekten av läkemedlet. Särskild försiktighet bör vidtas vid förskrivning av läkemedlet samtidigt med lugnande medel, barbiturater, hypnotika, lugnande medel, opioidanalgetika, tricykliska antidepressiva medel, atropin, muskarin parasympatolytika på grund av möjligheten till ömsesidig förstärkning av varandras effekter.

Alkohol ökar läkemedlets depressiva effekter på det centrala nervsystemet, och därför bör alkohol undvikas under behandlingen.

I kombination med ototoxiska läkemedel kan varningstecken för ototoxicitet maskeras.

Antihistaminer kan förhindra hudreaktioner vid allergitestning, så dessa läkemedel bör avbrytas några dagar innan ett schemalagd hudallergitest.

Suprastin ® (Suprastin ®) bruksanvisning

Innehavare av godkännande för marknadsföring:

Producerad av:

Förpackning och förpackning:

Förpackning, förpackning och utfärdande av kvalitetskontroll:

Kontakter för förfrågningar:

Doseringsformer

reg. Nej: P N012426 / 02 från 31.08.10 - På obestämd tid Datum för omregistrering: 17.04.17
Suprastin ®
reg. Nej: P N012426 / 01 av den 23.08.10 - Obegränsat omregistreringsdatum: 15.01.18

Släpp formulär, förpackning och sammansättning av läkemedlet Suprastin ®

Vita eller gråvita tabletter, i form av en fasad skiva, med "SUPRASTIN" -gravering på ena sidan och en linje på den andra, utan eller nästan luktfri.

1 flik.
klorpyraminhydroklorid25 mg

Hjälpämnen: laktosmonohydrat - 116 mg, potatisstärkelse - 40 mg, natriumkarboximetylstärkelse - 6 mg, talk - 6 mg, gelatin - 4 mg, stearinsyra - 3 mg.

10 stycken. - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
10 stycken. - blåsor (4) - förpackningar av kartong.
20 st. - blåsor (1) - förpackningar av kartong.
20 st. - flaskor av brunt glas (1) med ett PE-lock - förpackningar av kartong.

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering är transparent, färglös, vattenhaltig, med en svag karakteristisk lukt.

1 amp.
klorpyraminhydroklorid20 mg

Hjälpämnen: vatten d / i - upp till 1 ml.

1 ml - ampuller med en brytpunkt och en mörkröd kodring (5) - konturerade cellpaket (1) - kartongförpackningar.
1 ml - ampuller med en brytpunkt och en mörk röd kodring (5) - konturerade cellpaket (2) - kartongförpackningar.

farmakologisk effekt

Kloropyraminhydroklorid - en klorerad analog av tripelenamin (pyribenzamin) - är en första generationens antihistamin som tillhör gruppen etylendiamin-antihistaminer.

En blockerare av histamin H1-receptorer, har en antihistamin och m-antikolinerg effekt, har en antiemetisk effekt, måttlig antispasmodisk och perifer antikolinergisk aktivitet.

Den terapeutiska effekten av kloropyramin (i tabletter) utvecklas inom 15-30 minuter efter intag, når maximalt inom den första timmen efter intag och varar minst 3-6 timmar.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas kloropyraminhydroklorid nästan fullständigt från mag-tarmkanalen.

Distribution och metabolism

Bra distribuerad i kroppen, inklusive centrala nervsystemet. Det metaboliseras i stor utsträckning i levern.

Utsöndras främst av njurarna som metaboliter.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Eliminering av läkemedlet hos barn är snabbare än hos vuxna..

Hos patienter med nedsatt leverfunktion reduceras metabolismen av kloropyramin, därför kan dosen av Suprastin ® minskas.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion minskas utsöndringen av den aktiva substansen, därför kan dosen av Suprastin ® minskas.

Indikationer för läkemedlet Suprastin ®

  • nässelfeber;
  • serumsjukdom;
  • säsongsbunden och flerårig allergisk rinit;
  • allergisk konjunktivit;
  • kontaktdermatit;
  • kliande hud;
  • akut och kroniskt eksem;
  • atopisk dermatit;
  • mat- och läkemedelsallergier;
  • allergiska reaktioner på insektsbett;
  • angioneurotiskt ödem (Quinckes ödem) - för lösning.
Öppna listan över ICD-10-koder
ICD-10-kodIndikation
H10.1Akut atopisk (allergisk) konjunktivit
J30.1Allergisk rinit på grund av pollen
J30.3Annan allergisk rinit (flerårig allergisk rinit)
L20.8Annan atopisk dermatit (neurodermatit, eksem)
L23Allergisk kontaktdermatit
L24Enkel irriterande kontaktdermatit
L28.0Lichen simplex chronus (begränsad neurodermatit)
L29Klåda
L30.0Mynteksem
L50Nässelfeber
T14.0Ytligt trauma i ett ospecificerat område i kroppen (inklusive nötning, blåmärken, kontusion, hematom, icke-giftig insektsbett)
T78.1Andra manifestationer av en patologisk reaktion på mat
T78.3Angioneurotiskt ödem (Quinckes ödem)
T80.6Andra serumreaktioner
T88.7Ospecificerad patologisk reaktion på ett läkemedel eller medicin

Dosering

Tabletterna ska tas oralt med mat, utan att tugga och dricka mycket vatten..

Vuxna: utse 25 mg (1 tab.) 3-4 gånger / dag (75-100 mg / dag).

vid en ålder av 3 till 6 år, utse 1/2 flik. (12,5 mg) 2 gånger / dag, daglig dos - 25 mg;

vid åldern 6 till 14 år - 1/2 flik. (12,5 mg) 2-3 gånger / dag, daglig dos - 25-37,5 mg;

vid åldern 14 till 18 år - 1 flik. (25 mg) 3-4 gånger / dag, daglig dos - 75-100 mg.

Dosen för barn kan gradvis ökas i frånvaro av biverkningar hos patienten, men den maximala dosen får aldrig överstiga 2 mg / kg kroppsvikt.

Varaktigheten av behandlingsförloppet beror på sjukdomens art, symtom, graden av deras manifestation, sjukdomens varaktighet och förlopp.

Lösning för intramuskulär och intravenös administrering

IV-injektion används endast i akuta allvarliga fall under medicinsk övervakning.

För vuxna är den rekommenderade dagliga dosen 1-2 ml (1-2 ampuller) IM.

Följande startdoser rekommenderas för barn:

ÅlderDos
från 1 till 12 månader0,25 ml (1/4 ampull) i / m
från 1 till 6 år0,5 ml (1/2 ampull) i / m
från 6 till 14 år0,5-1 ml (1 / 2-1 ampull) i / m

Dosen för barn kan ökas noggrant beroende på patientens svar och de observerade biverkningarna. Dosen bör dock aldrig överstiga 2 mg / kg kroppsvikt..

Vid allvarliga allergier bör behandlingen påbörjas med en försiktig långsam intravenös injektion, följt av intramuskulär injektion eller oral administrering.

Speciella patientgrupper

Äldre patienter och patienter med svår kroppsviktbrist: användningen av läkemedlet Suprastin ® kräver särskild omsorg, eftersom hos dessa patienter är antihistaminer mer benägna att orsaka biverkningar (yrsel, dåsighet, blodtrycksfall).

Patienter med nedsatt leverfunktion: en dosreduktion kan behövas på grund av en minskning av metabolism av den aktiva komponenten av läkemedlet vid leversjukdomar.

Patienter med nedsatt njurfunktion: det kan vara nödvändigt att ändra läkemedelsregimen och minska dosen på grund av att den aktiva komponenten huvudsakligen utsöndras av njurarna.

Sidoeffekt

Biverkningar är som regel extremt sällsynta, är tillfälliga och försvinner efter att läkemedlet har avbrutits.

Biverkningar presenteras i enlighet med organskador och organsystem i MedDRA-sekvensen Medical Dictionary for Regulatory Action (MedDRA).

Det finns inga kliniska studier för att fastställa frekvensen av biverkningar.

Från blodet och lymfsystemet: leukopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi och andra förändringar i blodets cellkomposition (till exempel trombocytopeni med långvarig användning av läkemedlet).

Från immunsystemet: allergiska reaktioner.

Från nervsystemet: dåsighet, trötthet, yrsel med känsla av rotation (svindel), nervös spänning, ataxi, tremor, huvudvärk, eufori, kramper, encefalopati.

Från sidan av synorganet: suddig syn, attacker av glaukom, ökat intraokulärt tryck.

Från det kardiovaskulära systemet: minskat blodtryck, takykardi, arytmi.

Från mag-tarmkanalen: magbesvär, torr mun, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, förlust eller ökad aptit, smärta i övre buken.

Från muskuloskeletalsystemet: myopati.

Från urinsystemet: svårighet att urinera, urinretention.

På hudens och subkutana vävnader: ljuskänslighet.

Om någon av ovanstående effekter inträffar, bör patienten sluta ta läkemedlet och omedelbart konsultera en läkare.

Rapporter om biverkningar

Om patienten noterar ovanstående biverkningar, eller de blir värre, eller om andra biverkningar uppstår, bör han informera läkaren om det..

Kontraindikationer för användning

  • överkänslighet mot läkemedelskomponenter;
  • akut attack av bronkialastma;
  • graviditet;
  • amningstid;
  • barn under 3 år (för tabletter);
  • nyfödda barn (heltid och för tidigt) (för lösning);
  • laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktos malabsorptionssyndrom (för tabletter, eftersom en tablett innehåller 116 mg laktosmonohydrat);

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid glaukom i vinkelförslutning, hos patienter med urinretention, prostatahyperplasi, lever- och / eller njursvikt, hjärt-kärlsjukdomar, hos äldre patienter.

Applicering under graviditet och amning

Det har inte gjorts några adekvata och välkontrollerade studier av användning av antihistaminer under graviditet. Hos nyfödda vars mödrar tog antihistaminer under de senaste månaderna av graviditeten har emellertid fall av utveckling av retrolental fibroplasi beskrivits. I enlighet med detta är användningen av läkemedlet Suprastin® under graviditet kontraindicerat..

Användningen av läkemedlet Suprastin ® är kontraindicerat vid amning. Om det är nödvändigt bör användningen av läkemedlet under amning stoppa amningen.

Ansökan om brott mot leverfunktionen

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid leverdysfunktion..

Ansökan om nedsatt njurfunktion

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid nedsatt njurfunktion..

Användning hos barn

Läkemedlet är kontraindicerat för användning hos nyfödda (inklusive premature barn).

Läkemedlet i form av tabletter är kontraindicerat hos barn under 3 år..

Användning hos äldre patienter

speciella instruktioner

Användningen av läkemedlet Suprastin ® under de sena kvällstimmarna kan öka symtomen på gastroesofageal refluxsjukdom.

I kombination med ototoxiska läkemedel kan Suprastin ® maskera tidiga tecken på ototoxicitet.

Vid lever- och njursjukdomar kan det vara nödvändigt att ändra (minska) dosen av läkemedlet i samband med vilken patienten bör informera läkaren om förekomsten av lever- eller njursjukdom..

På grund av den antikolinergiska och lugnande effekten bör Suprastin ® förskrivas med försiktighet till äldre patienter, patienter med nedsatt leverfunktion, hjärt-kärlsjukdomar, glaukom i vinkelstängning, urinretention och prostatahyperplasi..

Suprastin ® kan öka effekten av alkohol på det centrala nervsystemet, och därför är det förbjudet att använda läkemedlet Suprastin ®, medan alkoholhaltiga drycker är förbjudna.

Långvarig användning av antihistaminer kan leda till störningar i blodet och hematopoietiskt system (leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni, hemolytisk anemi). Om det under långvarig användning sker en oförklarlig ökning av kroppstemperatur, laryngit, hudblekhet, gulsot, bildning av munsår, uppkomsten av hematomer, ovanliga och långvariga blödningar, är det nödvändigt att utföra ett kliniskt blodprov med bestämning av antalet bildade element. Om testresultaten indikerar en förändring i blodantalet stoppas läkemedlet.

Varje tablett innehåller 116 mg laktosmonohydrat. Suprastin ® är kontraindicerat till patienter med laktasbrist, laktosintolerans, glukos / galaktosmalabsorption.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Läkemedlet, särskilt under den första behandlingsperioden, kan orsaka dåsighet, trötthet och yrsel. Därför är det förbjudet att köra fordon eller utföra arbete som är förknippat med en ökad risk för olyckor under den första perioden, vars varaktighet bestäms individuellt. Därefter måste läkaren bestämma graden av begränsning för att köra fordon och arbeta med mekanismer för varje patient individuellt..

Överdos

Överdosering av antihistaminer, särskilt hos barn, kan vara dödlig, särskilt hos spädbarn.

Symtom: vid överdos orsakar Suprastin ® symtom som liknar atropinförgiftning, såsom hallucinationer, ångest, ataxi, nedsatt rörelsekoordination, atetos, kramper. Hos små barn råder spänningen. Ibland finns det torr mun, fast utvidgning av pupillerna, sköljning i ansiktshuden, sinus takykardi, urinretention, feber. Hos vuxna kan feber och rodnad i ansiktshuden vara frånvarande, efter en period av spänning, kramper och post-krampaktig depression följer med eventuell utveckling av koma och hjärtsvikt och andningsfunktioner, vilket kan leda till patientens död inom 2-18 timmar.

Behandling: på grund av den antikolinergiska effekten av detta läkemedel bromsas magtömningen. Således rekommenderas induktion av kräkningar, magsköljning och administrering av aktivt kol inom 12 timmar efter en överdos. Övervakning av indikatorer för hjärt- och andningsorganen, symtomatisk behandling rekommenderas. Specifik motgift okänd.

Läkemedelsinteraktioner

MAO-hämmare förbättrar och förlänger de antikolinergiska effekterna av Suprastin ®.

Särskild försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av Suprastin ®-tabletter med barbiturater, hypnotika, ångestdödande medel och lugnande medel, lugnande medel, opioidanalgetika, tricykliska antidepressiva medel, atropin, m-antikolinergika: Suprastin ® och något av dessa läkemedel kan förbättra varandras effekter.

Under behandling är användning av alkoholhaltiga drycker förbjudet: alkohol ökar den deprimerande effekten av Suprastin® på det centrala nervsystemet.

I kombination med ototoxiska läkemedel kan Suprastin ® maskera tidiga tecken på ototoxicitet.

Antihistaminer undertrycker hudreaktioner som svar på allergiska hudtest, så Suprastin ® bör avbrytas några dagar innan hudtest..

Lagringsvillkor för läkemedlet Suprastin ®

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 till 25 ° C.