Nazonex

  • Läkemedel

Användningsinstruktioner:

Priser i apotek online:

Nasonex är ett läkemedel med antiinflammatorisk och antiallergisk verkan som används vid behandling av hjärtsjukdomar.

Släpp form och sammansättning

Nasonex produceras i form av en doserad nässpray (0,050 mg / 1 dos): en suspension av vit eller nästan vit färg (i polyetylenflaskor med 10 g (60 doser), 1 flaska i en kartong, eller 18 g (120 doser), 1-3 flaskor i en kartong).

1000 mg-sprayen innehåller:

  • Aktiv ingrediens: mometasonfuroat (i form av monohydrat, mikroniserat) - 0,5 mg;
  • Hjälpkomponenter: dispergerad cellulosa (mikrokristallin cellulosa behandlad med natriumkarmellos) - 20 mg; glycerol - 21 mg; citronsyra-monohydrat - 2 mg; natriumcitratdihydrat - 2,8 mg; polysorbat 80 - 0,1 mg; bensalkoniumklorid (i form av en 50% lösning) - 0,2 mg; renat vatten - 950 mg.

Indikationer för användning

  • Allergisk rinit (säsong och året runt) hos vuxna och barn från 2 års ålder (behandling);
  • Akut bihåleinflammation eller förvärring av kronisk bihåleinflammation hos vuxna (inklusive äldre patienter) och barn från 12 år (som ett terapeutiskt hjälpmedel vid behandling av antibiotika).
  • Säsongs allergisk rinit (i måttlig och svår kurs) hos vuxna och barn från 12 års ålder (förebyggande, det rekommenderas att utföra 14-28 dagar före den förväntade starten av dammsäsongen);
  • Akut noshörning med måttliga till milda symtom i frånvaro av tecken på allvarlig bakterieinfektion hos vuxna och barn över 12 år;
  • Polypos i näsan, åtföljt av nedsatt luktkänsla och näsandning hos vuxna.

Kontra

  • Skada på näsan med skador på näshålets slemhinna eller en ny operation (läkemedlet kan användas efter att såret har läkt, vilket är förknippat med Nasonex påverkan på vävnadsregenerationsprocesser);
  • Ålder upp till 2 år (säsongsbunden och flerårig allergisk rinit), upp till 12 år (akut bihåleinflammation eller förvärring av kronisk bihåleinflammation) eller upp till 18 år (polypos), vilket är förknippat med otillräcklig information om säkerheten och effekten av Nasonex i denna åldersgrupp;
  • Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Omvårdnad och gravida kvinnor kan ordineras Nasonex först efter att ha bedömt nytta / riskförhållandet för mammors och barns hälsa.

Sprayen bör användas med försiktighet i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd:

  • Tuberkulös infektion (aktiv eller latent) i luftvägarna;
  • Obehandlad svamp, bakteriell, systemisk viral infektion eller infektioner orsakade av herpes simplex (Herpes simplex) med ögonskada (med de listade infektioner, som ett undantag, kan Nasonex förskrivas enligt instruktion av en läkare);
  • Obehandlade lokala infektioner som involverar nässlemhinnan.

Administreringssätt och dosering

Nasonex används intranasalt. Doseringsregimen bestäms av indikationerna. När du använder läkemedlet hos små barn kan det behövas hjälp för vuxna.

Vid behandling av säsongsbunden eller allergisk rinit året runt, den rekommenderade terapeutiska och profylaktiska dosen för vuxna och barn över 12 år är 2 inhalationer (0,050 mg vardera) i varje näsborre, användningsfrekvensen är 1 gång per dag (den totala dagliga dosen är 0,2 mg). Vid otillräcklig terapeutisk effekt ökas en enda dos till fyra inandningar i varje näsborr. Efter förbättring, för underhållsbehandling, är det möjligt att minska den genomsnittliga terapeutiska dosen med 2 gånger. Barn 2-11 år ordineras vanligtvis 1 gång per dag, en inandning i varje näsborr. Som regel noteras början av verkan av Nasonex kliniskt inom 12 timmar efter den första användningen av läkemedlet..

Vid utförande av extra terapi för akut bihåleinflammation eller förvärring av kronisk bihåleinflammation ordineras vuxna (inklusive äldre patienter) och barn från 12 år 2 inandningar 2 gånger om dagen i varje näsborre (total dos - 0,4 mg per dag). Om en minskning av svårighetsgraden av symtom inte kan uppnås, kan en enda dos fördubblas. Efter förbättring visas dess minskning.

Vid behandling av akut rhinosinusitis, som inte åtföljs av tecken på en allvarlig bakteriell infektion, ordineras vuxna 2 inhalationer 2 gånger om dagen (den totala dosen är 0,4 mg per dag). Om tillståndet förvärras rekommenderas att du konsulterar en läkare..

För behandling av nasal polypos ordineras vuxna (inklusive äldre patienter) 2 inhalationer 2 gånger om dagen (total dos - 0,4 mg per dag). Efter förbättring av tillståndet minskas appliceringsfrekvensen av Nasonex med två gånger.

Innan läkemedlet används första gången är det nödvändigt att kalibrera, för vilket du behöver trycka på doseringsenheten upp till 10 gånger. Utseendet på stänk indikerar beredskapen att använda. Vid avbrott vid användning längre än 14 dagar, tryck på doseringsmunstycket flera gånger tills stänk visas.

För proceduren måste du luta huvudet och injicera läkemedlet enligt den dos som rekommenderas av din läkare.

Skaka flaskan kraftigt före varje procedur..

För att undvika funktionsfel i utmatningsmunstycket är det viktigt att rengöra det regelbundet genom att först ta bort munstycksskyddet och sedan sprutspetsen. Spetsen sköljs noggrant i varmt vatten och sköljs under rinnande vatten.

Öppna inte näsapplikatorn med en nål eller annat skarpt föremål, eftersom det kommer att skada applikatorn och resultera i fel dosering av läkemedlet.

Bieffekter

Beroende på ålder kan följande störningar utvecklas under terapi:

  • Vuxna och ungdomar: faryngit, huvudvärk, brännande känsla i näsan, näsblödningar (uppenbar blödning samt utsläpp av blodproppar eller slem färgat med blod), irritation i nässlemhinnan, sår i nässlemhinnan. Vanligtvis slutar näsblödningar på egen hand och är inte svåra;
  • Barn: nysningar, näsblod, näsirritation, huvudvärk.

Oavsett ålder, när du använder Nasonex, kan följande också utvecklas:

  • Sällan: överkänslighetsreaktioner av omedelbar typ (särskilt andfåddhet, bronkospasm);
  • Mycket sällsynta: störningar i lukt och smak, angioödem, anafylax. perforering av näs septum eller ökat intraokulärt tryck.

speciella instruktioner

Vid långvarig användning av Nasonex är det nödvändigt att regelbundet genomgå en undersökning av nässlemhinnan av en ENT-läkare. Om en lokal svampinfektion i svelget eller näsan uppstår rekommenderas att avbryta behandlingen och påbörja specialbehandling. Långtidsirritation av slemhinnan i svalghålan och näsan är grunden för att avbryta behandlingen.

Vid långvarig läkemedelsbehandling observeras inte tecken på undertryckande av funktionen hos hypotalam-hypofysen-binjurens system..

Patienter som byter till användning av Nasonex efter långvarig behandling med systemiska glukokortikosteroider kräver särskild uppmärksamhet. Hos sådana patienter kan avskaffandet av systemiska glukokortikosteroider leda till binjursvikt, vilket kan ta flera månader att återhämta sig. Om tecken på binjursvikt uppträder måste du återuppta att ta systemiska glukokortikosteroider och vidta andra åtgärder.

Dessutom, när en sådan övergång görs, kan vissa patienter utveckla abstinenssymptom på systemiska glukokortikosteroider (särskilt i form av muskel- och / eller ledsmärta, trötthet, depression), trots en minskning i svårighetsgraden av tecken i samband med skador på nässlemhinnan. I sådana fall rekommenderas att fortsätta behandlingen med Nasonex. Ibland kan en förändring i terapi avslöja tidigare utvecklade allergiska sjukdomar, såsom eksem och allergisk konjunktivit, som tidigare maskerades av terapi med glukokortikosteroider med systemisk verkan.

Under användningen av läkemedlet finns det en ökad risk för infektion genom kontakt med patienter med infektionssjukdomar, inklusive vattkoppor och mässling. Om en sådan kontakt inträffar måste du meddela läkaren.

Om det uppstår tecken på svår bakteriell infektion (till exempel i form av skarp och ihållande smärta på ena sidan av ansiktet, feber, tandvärk, svullnad i periorbital eller orbital region), bör du omedelbart rådfråga en läkare.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Nazonex och loratadin tolereras vanligtvis väl av patienter. Samtidigt noterades ingen effekt av läkemedlet på koncentrationen av loratadin.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid 2-25 ° C.

Hållbarhet - 2 år.

Hittade du ett misstag i texten? Välj det och tryck på Ctrl + Enter.

Nazonex®

Instruktioner

  • ryska
  • қazaқsha

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Doserad nässpray 50 mg / dos

Sammansättning

1 g av läkemedlet innehåller

aktiv substans - vattenfri 0,50 mg mometasonfuroat,

hjälpämnen: cellulosa BP65 cps, glycerin, citronsyramonhydrat, natriumcitratdihydrat, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, renat vatten.

Beskrivning

Opak vit eller nästan vit suspension.

Nasala preparat. Anticongestants och andra lokala nasala preparat. Glukokortikosteroider. Mometasone

ATX-kod R01AD09

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Biotillgängligheten av mometasonfuroat när den används i form av en vattenhaltig nässpray är mycket låg (

Nazonex - bruksanvisning

Nazonex är ett glukokortikosteroidläkemedel för användning i otolaryngologi för patologier i näspassagerna.

Sammansättning och form av frisläppande

Läkemedlet Nasonex finns i form av en doseringsspray för nasal användning i flaskor gjorda av polyetenmaterial med en volym av 10 eller 18 g, vilket motsvarar 60 respektive 120 enstaka doser. Flaskan packas i en kartong, som innehåller en speciell anordning för dosering av läkemedlet och detaljerade instruktioner med en beskrivning.

1 gram spray innehåller:

  • Aktiv ingrediens: mometasonfuroat (mikroniserat, i form av monohydrat), motsvarande vattenfri mometasonfuroat - 0,5 mg.
  • Hjälpämnen: dispergerad cellulosa (mikrokristallin cellulosa behandlad med natriumkarmellosa) 20,0 mg, glycerol 21,0 mg, citronsyramonhydrat 2,0 mg, natriumcitratdihydrat 2,8 mg, polysorbat-80 0,1 mg, bensalkoniumklorid (i form av en 50% lösning) 0,2 mg, renat vatten 0,95 g.

Innehållet i injektionsflaskan är en homogen vit suspension.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Mometason är en syntetisk topisk glukokortikosteroid (GCS). Det har antiinflammatoriska och anti-allergiska effekter när det används i doser som inte orsakar systemiska effekter. Det hämmar frisättningen av inflammatoriska mediatorer. Ökar produktionen av lipomodulin, som är en hämmare av fosfolipas A, vilket orsakar en minskning av frisättningen av arachidonsyra och därmed hämning av syntesen av metaboliska produkter av arachidonsyra - cykliska endoperoxider, prostaglandiner. Förhindrar marginell ansamling av neutrofiler, vilket minskar inflammatoriskt exsudat och produktion av lymfokiner, hämmar migrationen av makrofager och leder till en minskning av processerna för infiltrering och granulering. Minskar inflammation genom att minska bildningen av kemotaxisubstans (effekt på "sena" allergiereaktioner), hämmar utvecklingen av en omedelbar allergisk reaktion (på grund av hämning av produktionen av metaboliter av arachidonsyra och en minskning av frisättningen av inflammatoriska mediatorer från mastceller).

I studier med provocerande test med applicering av antigen på nässlemhinnan, visades en hög antiinflammatorisk aktivitet av mometason både i tidigt och i sena stadier av en allergisk reaktion. Detta bekräftades av en minskning (jämfört med placebo) i nivån av histamin- och eosinofilaktivitet samt en minskning (jämfört med baslinjen) i antalet eosinofiler, neutrofiler och vidhäftningsproteiner från epitelceller..

farmakokinetik

Vid intranasal administrering är den systemiska biotillgängligheten för mometasonfuroat

Kontra

Innan du använder läkemedlet måste du läsa de bifogade instruktionerna noggrant, eftersom läkemedlet har ett antal allvarliga begränsningar och kontraindikationer. Dessa inkluderar:

  • Nyligen genomgått kirurgiska ingrepp i näshålan;
  • Öppna sårytor, blödande repor och sprickor i näshålan;
  • Ökad individuell känslighet för läkemedelskomponenter;

Läkemedlet används med försiktighet under följande villkor:

  • Aktiv eller latent tuberkulos;
  • Virala, bakteriella eller svampprocesser;
  • Herpesinfektion i näsan;
  • Obehandlad lokal infektion av oförklarat ursprung.

Administreringssätt och dosering

Sprayen är utformad för att sprayas i näshålan. Beroende på indikationerna bestäms läkemedlets dos av en läkare på individuell basis. Inandning av suspensionen i injektionsflaskan utförs med hjälp av ett speciellt utmatningsmunstycke på injektionsflaskan.

Spraya tillämpningsregler

Innan Nasonex nästa spray används första gången, är det nödvändigt att "kalibrera" den. Gäng inte näsapplikatorn. För att utföra "kalibreringen" måste du trycka på doseringsmunstycket 10 gånger tills stänk visas, vilket indikerar att läkemedlet är klart för användning.

  • Den första dosen av läkemedlet bör släppas ut i luften genom att trycka på munstycket tills läkemedlet stänker;
  • Läkemedlet injiceras i näspassagen, lutar huvudet något i motsatt riktning;
  • Upprepa samma sak med den andra näspassagen och stäng sedan medicinflaskan ordentligt.

Om läkemedlet inte har använts på 14 dagar eller mer trycker du på doseringsmunstycket två gånger tills stänk visas..

Rengör dispenseringsspetsen

Det är viktigt att rengöra doseringsspetsen regelbundet för att undvika funktionsfel. Ta bort dammskyddet och ta sedan försiktigt bort sprutspetsen. Skölj sprutspetsen och dammskyddet noggrant i varmt vatten och skölj under kranen.

Försök inte öppna näsapplikatorn med en nål eller annat skarpt föremål, eftersom det kan skada applikatorn och kan leda till fel dos.

Torka locket och tippa ett varmt ställe. Fäst sedan sprutspetsen på injektionsflaskan och skruva tillbaka dammskyddet på injektionsflaskan. När du använder nässprayen för första gången efter rengöring, kalibrera igen genom att trycka på doseringsspetsen två gånger. Skaka flaskan kraftigt före varje användning..

Behandling av säsongsmässig eller flerårig allergisk rinit

Vuxna och ungdomar från 12 år

Den rekommenderade profylaktiska och terapeutiska dosen av läkemedlet är 2 inhalationer (50 μg vardera) i varje näsborr en gång om dagen (total daglig dos - 200 μg). När man når den terapeutiska effekten för underhållsterapi är det möjligt att reducera dosen till 1 inhalation i varje näsborr en gång om dagen (total daglig dos - 100 mcg).

Om en minskning av symtomen på sjukdomen inte kan uppnås genom att använda läkemedlet i den rekommenderade terapeutiska dosen, kan den dagliga dosen ökas till 4 inandningar i varje näsbor en gång dagligen (total daglig dos - 400 mcg). Efter symptomlindring rekommenderas dosreduktion..

Starten av läkemedelsverkan noteras vanligtvis kliniskt 12 timmar efter den första användningen av läkemedlet.

Barn 2-11 år

Den rekommenderade terapeutiska dosen är 1 inhalation (50 mcg) i varje näsborr en gång om dagen (den totala dagliga dosen är 100 mcg).

För att använda läkemedlet hos små barn krävs vuxenhjälp.

Behandling av akut bihåleinflammation eller förvärring av kronisk bihåleinflammation

Vuxna och ungdomar från 12 år

Den rekommenderade terapeutiska dosen är 2 inhalationer (50 mcg vardera) i varje näsborr 2 gånger om dagen (total daglig dos - 400 mcg).

Om en minskning av symtomen på sjukdomen inte kan uppnås genom att använda läkemedlet i den rekommenderade terapeutiska dosen, kan den dagliga dosen ökas till 4 inandningar i varje näsborr två gånger om dagen (total daglig dos - 800 mcg). Efter symptomlindring rekommenderas dosreduktion..

Barn under 12 år

Nasonex används inte till barn under 12 år för behandling av akut och kronisk bihåleinflammation.

Behandling av akut noshörning

Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar är 2 inhalationer av 50 mcg i varje näspassage 2 gånger om dagen (total daglig dos på 400 mcg). Om symtomen försämras under behandlingen, kontakta en specialist.

Behandling av nasal polypos för vuxna

Den rekommenderade terapeutiska dosen är 2 inhalationer (50 mcg vardera) i varje näsborr 2 gånger om dagen (total daglig dos - 400 mcg).

Efter att ha minskat symtomen på sjukdomen rekommenderas det att reducera dosen till 2 inhalationer (50 mcg vardera) i varje näsborr 1 gång per dag (total daglig dos - 200 mcg).

Ansökan om gravida kvinnor och amning

Uppgifter om användningen av läkemedlet bland gravida kvinnor och säkerheten för läkemedlets effekt på fostrets intrauterin utveckling har därför inte tillhandahållits, Nasonex-spray rekommenderas inte för kvinnor som förväntar sig ett barn..

Användningen av detta läkemedel är endast möjligt i extrema fall, med början från andra trimestern, när den förväntade terapeutiska effekten för en kvinna väsentligt uppväger risken för ett ofött barn. Vid användning av läkemedlet under graviditet bör nyfödda noggrant kontrolleras med avseende på binjurea och njure.

Om det är nödvändigt att behandla Nazonesk under amningen, bör en kvinna definitivt konsultera en läkare. Det kan vara lämpligt att avbryta amning.

Vid vilken ålder används det hos barn?

Åldern på det barn som Nasonex kan ordineras beror på sjukdomen:

  • Säsongsbunden och året runt allergisk rinit - för barn från 2 år.
  • Akut bihåleinflammation eller förvärring av kronisk bihåleinflammation - från 12 års ålder.
  • Akut rhinosinusitis med milda till måttliga symtom utan tecken på allvarlig bakteriell infektion - från 12 år.
  • Förebyggande behandling av måttlig till svår säsongsbunden allergisk rinit - från 12 års ålder (rekommenderas två till fyra veckor före den förväntade starten av dammsäsongen).
  • -Polypos i näsan, åtföljd av nedsatt näsandning och lukt - barn tilldelas inte.

Bieffekter

Under användningen av läkemedlet Nasonex hos personer med ökad individuell känslighet fanns det biverkningar.

Biverkningar hos vuxna och ungdomar

Huvudvärk, näsblödningar (dvs uppenbar blödning samt frisättning av blodfärgat slem eller blodproppar), faryngit, brännande känsla i näsan, irritation i nässlemhinnan, sår i nässlemhinnan. Nasblödning, som regel, var måttlig och stoppade på egen hand, frekvensen av deras förekomst var något högre än med placebo (5%), men lika eller mindre än med utnämningen av andra nasala kortikosteroider, som användes som aktiv kontroll (i vissa av förekomsten av näsblödningar var upp till 15%). Förekomsten av alla andra biverkningar var jämförbar med förekomsten med placebo.

Biverkningar hos barn

Epistaxis, huvudvärk, näsirritation, nysningar. Förekomsten av dessa biverkningar hos barn var jämförbar med förekomsten av dessa biverkningar med placebo.

Har sällan omedelbara överkänslighetsreaktioner (t.ex. bronkospasm, dyspné).

Mycket sällan - anafylaxi, angioödem, smak- och luktstörningar. Mycket sällan vid intranasal användning av GCS noterades också fall av perforering av näs septum och ökat intraokulärt tryck.

Överdos

Med förbehåll för den rekommenderade dosen tolererades läkemedlet av patienter och det fanns inga biverkningar. Vid långvarig användning av glukokortikosteroider intranasalt utvecklar patienten systemiska tecken på överdosering, som uttrycks av följande kliniska symtom:

  • Undertryckande av binjurfunktion;
  • Nedsatt njurfunktion;
  • Sköldkörtelsjukdomar.

Eftersom läkemedlet verkar lokalt är sannolikheten för en överdos ganska låg, förutsatt att den dos som rekommenderas av läkaren observeras.

Interaktion mellan läkemedlet och andra läkemedel

När Nasonex-sprayen kombineras med loratadin, suprastin och andra antihistaminer, upplevde inte patienterna några negativa reaktioner.

Läkemedlet rekommenderas inte att användas samtidigt med injektioner eller tabletter av glukokortikosteroider eller för att göra det under strikt övervakning av en läkare, eftersom denna läkemedelsinteraktion ökar risken för biverkningar och överdosering.

speciella instruktioner

Om långvarig användning av läkemedlet Nasonex är nödvändigt (till exempel med allergisk rhinit året runt), bör patienten regelbundet kontrollera tillståndet i nässlemhinnan med en otolaryngolog.

Med utvecklingen av en svampinfektion i näsgångarna mot terapibakgrund stoppas användningen av läkemedlet och en läkare konsulteras. Om en svår irriterande reaktion och hyperemi i nässlemhinnan uppträder mot bakgrund av användningen av sprayen, avbryts behandlingen och läkaren informeras om det..

Patienter som började behandling med detta läkemedel efter föregående behandling med glukokortikosteroider i form av injektioner eller tabletter kräver ökad läkarvård, eftersom de har en hög risk att utveckla binjuredämpning.

Läkemedlet bör inte avbrytas abrupt, eftersom det kan provocera utvecklingen av ett abstinenssyndrom med återupptagandet av alla kliniska symtom på sjukdomen. Om det är nödvändigt att stoppa behandlingen, reduceras dosen av läkemedlet gradvis varje dag..

Patienter under 2 år behandlas inte med Nasonex, eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet av användningen av läkemedlet och det är inte känt hur terapin kan påverka barnets kropp.

Semestervillkor

Spray Nasonex doseras endast från apotek enligt recept.

Förvaringsförhållanden

Den öppna flaskan ska förvaras utom räckhåll för barn, helst i kylen. Undvik att värma eller frysa läkemedlet.

Hållbarhetstid

Nasonex kan förvaras i 2 år från tillverkningsdatum av läkemedlet som anges på förpackningen. Efter denna period kan sprayen inte appliceras.

analoger

Läkemedlet Nasonex har inga strukturella analoger, men på apotek kan du hämta läkemedel som kommer att likna deras terapeutiska effekt som detta läkemedel. Dessa inkluderar:

  • Tavegil-tabletter;
  • Loratadine tabletter;
  • Suprastin tabletter;
  • Pharmazolin näsdroppar (används för att lindra svullnad i näsremsans slemhinna);
  • Kromoglin;
  • Primalan.

Innan du ersätter det rekommenderade läkemedlet med en av de angivna analogerna, bör du definitivt rådfråga din läkare om åldersbegränsningar, behandlingsvaraktigheten och den dagliga dosen av läkemedlet..

I apotek i Moskva är den genomsnittliga kostnaden för Nazonex 470 rubel.

Bruksanvisning för NAZONEKS ® (NASONEX)

Släpp form, sammansättning och förpackning

Nasalspray (suspension) doserad i form av en ogenomskinlig vätska med vit eller nära vit färg.

1 dos
mometasonfuroat (monohydrat)50 mcg

Hjälpämnen: dispergerad cellulosa, glycerol (glycerin), natriumcitratdihydrat, citronsyramonhydrat, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, fenyletylalkohol, renat vatten.

120 doser - polyetenflaskor (1) - kartonger.

farmakologisk effekt

GCS för lokalt bruk. Har en uttalad antiinflammatorisk effekt, som manifesterar sig i doser som inte orsakar systemiska effekter.

Mekanismen för antiinflammatorisk och antiallergisk verkan av mometasonfuroat är främst förknippad med dess förmåga att minska frisättningen av mediatorer av allergiska reaktioner. Mometasonfuroat reducerar syntese / frisättning av leukotriener från leukocyter signifikant hos patienter med allergiska sjukdomar. Mometasonfuroat har visat en hög potential i cellkultur (minst 10 gånger mer aktiv än andra steroider, inklusive beclometasondipropionat, betametason, hydrokortison och dexametason) för att hämma syntesen / frisättningen av IL-1, IL-6 och TNFa. Det hämmar också signifikant produktionen av Th2-cytokiner, IL-4 och IL-5 från humana CD4 + T-celler. Mometasonfuroat är också minst 6 gånger kraftigare än beclometasondipropionat och betametason för att hämma IL-5-produktion. I studier med provocerande test, med applicering av antigener på nässlemhinnan, visades en hög antiinflammatorisk aktivitet hos den vattenhaltiga nässprayen Nasonex ® både i de tidiga och i sena stadierna av en allergisk reaktion. Detta bekräftades av en minskning (jämfört med placebo) i nivån av histamin- och eosinofilaktivitet samt en minskning (jämfört med baslinjen) i antalet eosinofiler, neutrofiler och vidhäftningsproteiner från epitelceller..

En uttalad klinisk effekt uppnåddes hos 28% av patienterna med säsongsbunden allergisk rinit under de första 12 timmarna av appliceringen av nässprayen Nasonex ®. I genomsnitt (50%) kom lättnaden inom 35,9 timmar.

I kliniska studier på patienter med nasala polyper observerades en uttalad klinisk effekt av Nasonex ® i förhållande till nässtoppning, polypstorlek, luftrestaurering, jämfört med placebo.

farmakokinetik

Mometasonfuroat, när det administreras som en nässpray, har en mycket låg biotillgänglighet (≤ 0,1%), och det upptäcks praktiskt taget inte i blodplasma, även om man använder en känslig detekteringsmetod med en känslighetströskel på 50 pg / ml. I detta avseende finns det inga motsvarande farmakokinetiska data för denna dosform. Mometasonfuroat absorberas mycket dåligt från mag-tarmkanalen.

Den lilla mängden av en suspension av mometasonfuroat som kan komma in i mag-tarmkanalen efter intranasal inandning, även före utsöndring i urinen eller gallan, genomgår aktiv primär metabolism.

Indikationer för användning

  • behandling av säsongsbunden eller flerårig allergisk rinit hos vuxna och barn 2 år och äldre;
  • som hjälpterapeutiskt medel vid antibiotikabehandling av förvärringar av bihåleinflammation hos vuxna (inklusive senil ålder) och ungdomar från 12 år;
  • behandling av näspolyper och relaterade symtom, inklusive nästoppning och luktförlust hos patienter 18 år och äldre;
  • förebyggande av måttlig till svår säsongsbunden allergisk rinit (rekommenderas 2-4 veckor före den förväntade början av blomningssäsongen).

Dosering

För behandling av säsongsmässig och helårs rinit hos vuxna (inklusive äldre) och ungdomar från 12 års ålder är den rekommenderade profylaktiska och terapeutiska dosen 2 injektioner (50 μg vardera) i varje näsborr 1 gång / dag (total daglig dos - 200 μg ). Efter att ha uppnått en terapeutisk effekt för underhållsterapi rekommenderas det att reducera dosen till 1 injektion i varje näsborr 1 gång / dag (total daglig dos - 100 μg). Om det inte är möjligt att uppnå en klinisk effekt i den rekommenderade terapeutiska dosen, kan den dagliga dosen ökas till 4 injektioner i varje näsborr (total daglig dos - 400 mcg). Efter symptomlindring rekommenderas dosreduktion..

För barn i åldern 2-11 år är den rekommenderade terapeutiska dosen 1 injektion (50 μg) i varje näsborr 1 gång / dag (total daglig dos - 100 μg).

Påbörjandet av läkemedelsverkan manifesteras kliniskt inom de första 12 timmarna efter den första användningen av läkemedlet.

För behandling av bihåleinflammation hos vuxna (inklusive äldre) och ungdomar från 12 års ålder är den rekommenderade terapeutiska dosen 2 injektioner (50 mcg vardera) i varje näsborr 2 gånger per dag. Den totala dagliga dosen är 400 mcg. Om det inte är möjligt att uppnå en klinisk effekt i den rekommenderade terapeutiska dosen, kan den dagliga dosen ökas till 4 injektioner i varje näsborr 2 gånger per dag (total daglig dos - 800 mcg). Efter symptomlindring rekommenderas dosreduktion..

För nasala polypper för vuxna (inklusive äldre patienter) och ungdomar 18 år och äldre är den rekommenderade dosen 2 injektioner (50 mcg) i varje näsborr 2 gånger per dag (den totala dagliga dosen är 400 mcg). Efter att ha uppnått den kliniska effekten rekommenderas det att reducera dosen till 2 injektioner i varje näsborr 1 gång / dag (total daglig dos - 200 mcg).

Innan den första användningen av Nasonex ® nässpray måste 6-7 "kalibrering" -klick på doseringsanordningen utföras. Efter "kalibreringen" upprättas en stereotyp typ av läkemedelsleverans, där varje tryck på knappen, cirka 100 mg mometasonfuroatsuspension innehållande 50 μg mometason ( enstaka dos) Om nässprayen inte har använts på 14 dagar eller längre krävs en omkalibrering innan den används igen.

Skaka flaskan kraftigt före varje användning..

Om munstycket är igensatt tar du bort plastlocket genom att försiktigt trycka på den vita ringen, ta enkelt bort munstycket, skölj det med kallt rinnande vatten, torka det och sätt tillbaka det..

Bieffekter

Biverkningar rapporterade i kliniska prövningar vid behandling av säsongsbunden och perennisk allergisk rinit:

  • huvudvärk (8%);
  • näsblödningar (dvs uppenbar blödning samt frisättning av blodfärgat slem eller blodproppar) (8%), faryngit (4%), brännande känsla i näsan (2%), irritation (2%) och ulcerös förändring (1 %) av nässlemhinnan. Dessa biverkningar är vanliga med alla nässprayar som innehåller kortikosteroider. Nasal blödning slutade spontant och var måttlig, inträffade med en frekvens som var något högre än vid användning av placebo (5%), men mindre än när förskrivna andra kortikosteroider för intranasal användning, som studerades och användes som aktiv kontroll (i vissa av dem frekvensen av förekomst av nasal blödningar stod för upp till 15%). Förekomsten av alla andra biverkningar var jämförbar med förekomsten av placebo.

Hos barn är förekomsten av biverkningar, inkl. antalet näsblödningar (6%), huvudvärk (3%), näsirritation (2%) och nysningar (2%), var jämförbart med förekomsten med placebo.

Sällan - en omedelbar allergisk reaktion (t.ex. bronkospasm, dyspné); mycket sällan - anafylaktisk reaktion och angioödem.

I isolerade fall - brott mot smak och lukt.

Använd som adjuvans vid behandling av akuta episoder av bihåleinflammation:

  • förekomsten av biverkningar var jämförbar med den med placebo - huvudvärk (2%), faryngit (1%), brännande känsla i näsan (1%) och irritation i nässlemhinnan (1%). Nosblödningar var måttligt uttalade, och deras förekomst med Nasonex var också jämförbar med förekomsten av näsblödningar med placebo (5% respektive 4%).

Vid behandlingen av nasala polypper var det totala antalet ovanstående biverkningar jämförbart med det med placebo och liknande det som observerades hos patienter med allergisk rinit..

Mycket sällan har perforering av nasalt septum eller ökat intraokulärt tryck rapporterats med intranasala kortikosteroider.

Kontraindikationer för användning

  • överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Applicering under graviditet och amning

Speciella, strikt kontrollerade studier av användning av Nasonex under graviditet har inte genomförts. Efter intranasal administrering av läkemedlet i den maximala terapeutiska dosen, detekteras inte mometason i blodplasma, inte ens vid en minimal koncentration; därför kan det förväntas att effekten av läkemedlet på fostret kommer att vara mycket liten, och den potentiella toxiciteten för reproduktion är mycket låg.

Förskrivning av läkemedlet under graviditet och amning, liksom kvinnor i fertil ålder, är endast möjligt om den avsedda fördelen för modern uppväger den potentiella risken för fostret eller spädbarnet.

Nyfödda vars mödrar fick GCS under graviditeten bör undersökas noga för att identifiera möjlig binär hypofunktion.

Användning hos äldre patienter

Användning hos barn

speciella instruktioner

Användningen av läkemedlet för behandling av små barn bör ske med hjälp av vuxna.

Läkemedlet ska inte användas i närvaro av obehandlad lokal infektion med inblandning av nässlemhinnan i processen. På grund av det faktum att kortikosteroider hämmar sårläkning, bör sådana läkemedel inte förskrivas för lokal intranasal användning hos patienter som nyligen har genomgått kirurgi eller näsa trauma tills såren är helt läkt..

Nasonex ® bör förskrivas med försiktighet (eller inte alls) hos patienter med aktiv eller latent tuberkulosinfektion i luftvägarna, såväl som vid obehandlad svamp, bakteriell, systemisk virusinfektion eller infektioner orsakade av Herpes simplex med ögonskada.

Efter 12 månaders behandling med Nasonex® observerades inga symtom på atrofi i nässlemhinnan. Under påverkan av mometasonfuroat fanns det dessutom en tendens att normalisera den histologiska bilden i studien av biopsier i nässlemhinnan. Liksom med någon långvarig behandling bör patienter som har använt Nasonex ® nässpray i flera månader eller mer undersökas regelbundet för att upptäcka möjliga förändringar i nässlemhinnan. Om en lokal svampinfektion i näsan eller svelget utvecklas kan det vara nödvändigt att avbryta läkemedlet Nasonex® eller genomföra specialbehandling. Irritation av slemhinnan i näsan och halsen, som kvarstår under lång tid, kan också vara en indikation för avbrytande av behandling med detta läkemedel.

Vid långvarig behandling med Nasonex observerades inga tecken på undertryckande av funktionen hos hypothalam-hypofys-binjurens system. Vid övergång till behandling med Nasonex ® nässpray efter förlängd behandling med systemiska kortikosteroider behöver patienter särskild kontroll. Avbrott av systemisk GCS hos sådana patienter kan leda till binjursvikt, vilket kan kräva lämpliga åtgärder. Under övergången från behandling med systemiska kortikosteroider till behandling med Nasonex kan vissa patienter uppleva symtom på abstinens av kortikosteroider (t.ex. ledvärk och / eller muskelsmärta, trötthet och depression). Sådana patienter måste vara särskilt övertygade om det är lämpligt att fortsätta behandlingen med Nasonex. Vid byte av terapi kan tidigare utvecklade allergiska sjukdomar också förekomma, såsom allergisk konjunktivit och eksem, som tidigare maskerades av systemisk GCS-terapi..

Patienter som får GCS har en potentiellt minskad immunreaktivitet och bör varnas för den ökade risken för infektion vid kontakt med vissa infektionssjukdomar (till exempel vattkoppor, mässling), samt behovet av att konsultera en läkare om sådan kontakt inträffar.

Används inom barnläkare

När man genomförde placebokontrollerade kliniska prövningar på barn, när Nasonex® användes i en daglig dos på 100 μg under ett år, fanns det ingen tillväxtfördröjning hos barn..

Säkerheten och effekten av Nasonex vid behandling av nasala polypper hos barn och ungdomar under 18 år har inte studerats.

Överdos

Läkemedlet har en låg (≤0,1%) systemisk biotillgänglighet, så det är osannolikt att vid överdosering kommer det att vara nödvändigt att vidta andra speciella åtgärder än observation och efterföljande administrering i den rekommenderade dosen.

Läkemedelsinteraktioner

Nasonex ® administrerades samtidigt med loratadin, och ingen effekt på plasmakoncentrationen av loratadin eller dess huvudmetabolit observerades; mometasonfuroat upptäcktes inte i blodplasma även i den lägsta koncentrationen. Gemensam terapi tolererades väl av patienter.

Uppgifter om interaktioner med andra läkemedel tillhandahålls inte.

Villkor för dispensering från apotek

Läkemedlet dispenseras på recept.

Lagringsförhållanden för läkemedlet

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 2 till 25 ° C. Frys inte.

Läkemedlets hållbarhet

Kontakter för förfrågningar

MERK SHARP och DOUM IDEA Inc., representationskontor, (Schweiziska edsförbundet)

Representantkontor för JSC "Merck Sharp & Dohme IDEA Inc."
i Vitryssland

220114 Minsk, Nezalezhnosti pr-t 117a, fl. elva
Tel.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Fax: (375-17) 268-86-03

Aktiv substansanaloger

Vidal-referensboken innehåller mer än 5000 beskrivningar av läkemedel registrerade i Republiken Vitryssland, inklusive information från Vidal-referensböckerna "Mediciner i Vitryssland" för 2007 - 2014.

För att få gratis och obegränsad åtkomst till referensboken för läkemedel och material på webbplatsen måste du registrera dig. Registrering på webbplatsen är tillgänglig för specialister inom medicin och apotek.

Nasonex, 50 mcg / dos, 120 doser, näsdoseringsspray, 18 g, 1 st.

Instruktioner för Nazonex

Sammansättning

Doserad nässpray1 dos
mometasonfuroat (som monohydrat)50 mcg
hjälpämnen: dispergerad cellulosa BP 65 cps; glycerol; natriumcitratdihydrat; citronsyra-monohydrat; polysorbat 80; bensalkoniumklorid; fenyletylalkohol; renat vatten

i en plastflaska med en doseringsventil i 120 doser; i en kartong 1 flaska.

Beskrivning

Vit eller nästan vit suspension i en sprayflaska.

farmakodynamik

Mometasonfuroat är en syntetisk aktuell glukokortikosteroid. Det har antiinflammatoriska och anti-allergiska effekter när det används i doser som inte orsakar systemiska effekter. Det hämmar frisättningen av inflammatoriska mediatorer, ökar produktionen av lipomodulin, som är en hämmare av fosfolipas A, vilket leder till en minskning av frisättningen av arachidonsyra och följaktligen hämmar syntesen av metaboliska produkter av arakidonsyra - cykliska endoperoxider, PG. Förhindrar marginell ansamling av neutrofiler, minskar inflammatoriskt exsudat och produktion av lymfokiner, hämmar migrationen av makrofager, leder till en minskning av processerna för infiltrering och granulering. Minskar inflammation genom att minska bildningen av kemotaxisubstans (påverkan på "sena" allergireaktioner), hämmar utvecklingen av en "omedelbar" allergisk reaktion (på grund av hämning av produktionen av metaboliter av arakidonsyra och en minskning av frisättningen av inflammatoriska mediatorer från mastceller).

I studier med provokativa tester vid applicering av antigen på nässlemhinnan, demonstrerades den höga antiinflammatoriska aktiviteten hos Nasonex både i de tidiga och sena stadierna av en allergisk reaktion, vilket bekräftades genom en minskning (jämfört med placebo) i nivån av histamin- och eosinofilaktivitet, samt en minskning ( jämfört med baslinjen) antalet eosinofiler, neutrofiler och epitelcelladhesionsproteiner.

farmakokinetik

Mometasonfuroat kännetecknas av försumbar biotillgänglighet (≤0,1%) och när den administreras som en intranasal inandning upptäcks det praktiskt taget inte i blodplasma (även om man använder en känslig metod för bestämning med en känslighetströskel på 50 pg / ml). I detta avseende finns det inga motsvarande farmakokinetiska data för denna dosform. Suspensionen absorberas mycket dåligt från mag-tarmkanalen, därför genomgår den lilla mängden som kan komma in i mag-tarmkanalen efter inandning i näshålan, även före utsöndring i urinen eller gallan, genomgår aktiv primär metabolism.

Nazonex: Indikationer

behandling av allergisk rinit (säsong och året runt) hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder;

förvärring av bihåleinflammation (komplex behandling med antibiotika) hos vuxna (inklusive senil) och barn från 12 år;

förebyggande av måttlig och svår säsongsbunden allergisk rinit (rekommenderas 2-4 veckor före den förväntade början av dammsäsongen).

Administreringssätt och dosering

Intranasalt. Nasonex ® används i form av intranasal inandning av en suspension i en sprayflaska. Inandning utförs med ett speciellt doseringsmunstycke på flaskan.

Innan Nasonex ® nässpray används första gången, är det nödvändigt att "kalibrera" den genom att trycka på doseringsanordningen 6-7 gånger. Efter "kalibrering" upprättas en stereotyp typ av läkemedelsleverans, med varje tryckning på en knapp som matar ut cirka 100 mg mometasonfuroatsuspension innehållande mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 μg kemiskt rent mometasonfuroat. Om nässprayen inte har använts på 14 dagar eller längre krävs en omkalibrering innan du använder den igen.

Skaka sprutflaskan kraftigt före varje användning.

Behandling av säsongsmässig eller flerårig allergisk rinit

För vuxna (inklusive senil ålder) och ungdomar från 12 år är den vanligtvis rekommenderade profylaktiska och terapeutiska dosen av läkemedlet 2 inhalationer (50 mcg vardera) i varje näsborr, en gång (total daglig dos på 200 mcg). Efter att ha uppnått den önskade terapeutiska effekten för underhållsbehandling rekommenderas att dosen reduceras till 1 inhalation i varje näsborr en gång om dagen (total daglig dos 100 mcg).

Om en minskning av symtomen på sjukdomen inte kunde uppnås genom att använda läkemedlet i den rekommenderade terapeutiska dosen, kan den dagliga dosen ökas till 4 inhalationer i varje näsborr en gång om dagen (total daglig dos på 400 mcg). Efter symptomlindring rekommenderas dosreduktion..

Inledningen av läkemedelsverkan observeras vanligtvis kliniskt inom de första 12 timmarna efter den första användningen av läkemedlet..

Barn 2-11 år: den rekommenderade terapeutiska dosen är 1 inhalation (50 mcg) i varje näsbor en gång dagligen (den totala dagliga dosen är 100 mcg).

Tilläggsbehandling av förvärringar av bihåleinflammation

Vuxna (inklusive senil ålder) och ungdomar från 12 år: den rekommenderade terapeutiska dosen är 2 inhalationer (50 mcg) i varje näsbor 2 gånger om dagen (total daglig dos 400 mcg).

Om minskningen av symtomen på sjukdomen inte kunde uppnås genom att använda läkemedlet i den rekommenderade terapeutiska dosen, kan den dagliga dosen ökas till 4 inandningar i varje näsborr två gånger om dagen (total daglig dos - 800 mcg). Efter symptomlindring rekommenderas dosreduktion..

Efter 12 månaders behandling med Nasonex ® nässpray fanns det inga tecken på atrofi i nässlemhinnan; dessutom tenderade mometasonfuroat att bidra till normaliseringen av den histologiska bilden i studien av biopsier i nässlemhinnan.

Applicering under graviditet och amning

Efter intranasal administrering av läkemedlet i den maximala terapeutiska dosen, detekteras inte mometason i blodplasma, inte ens vid en minimal koncentration; därför kan dess effekt på fostret förväntas vara försumbar och dess potentiella reproduktionstoxicitet vara mycket låg..

På grund av det faktum att särskilda, välkontrollerade studier av läkemedlets verkan på gravida kvinnor inte bör utföras, bör Nasonex förskrivas till gravida kvinnor, mödrar, ammande eller kvinnor i fertil ålder endast om den förväntade nyttan av utnämningen motiverar den potentiella risken för fostret och nyfödda kvinnor..

Nyfödda vars mödrar använde GCS under graviditeten bör undersökas noga för att identifiera möjlig binär hypofunktion.

Nazonex: Kontraindikationer

överkänslighet mot någon komponent av läkemedlet;

närvaron av en obehandlad lokal infektion med inblandning av nässlemhinnan i processen;

nyligen genomförda operationer eller nässkador (innan såret har läkt);

tuberkulös infektion (aktiv eller latent) i luftvägarna, obehandlad svamp, bakteriell, viral systemisk infektion eller infektion orsakad av Herpes simplex med ögonskada (som ett undantag är utnämningen av läkemedlet i dessa fall möjlig enligt instruktion av en läkare med stor omsorg);

barn under 2 år (inga uppgifter om säkerheten vid användning).

Nasonex: Biverkningar

Vid behandling av säsongsbunden eller flerårig allergisk rinit.

- näsblödningar (uppenbar eller utsläpp av blodfärgat slem eller blodproppar)

- brännande känsla i näsan,

- irritation i nässlemhinnan.

Nosblödningar, som regel, slutade på egen hand, var inte allvarliga; de inträffade med en frekvens som var något högre än vid användning av placebo (5%), men lika eller mindre än när man använde andra kortikosteroider för intranasal användning, som användes som aktiv kontroll (hos några av dem var förekomsten av näsblödningar upp till 15% ). Förekomsten av alla andra biverkningar var jämförbar med förekomsten med placebo.

- känsla av irritation i näsan,

Förekomsten av dessa biverkningar hos barn var jämförbar med förekomsten av dessa biverkningar med placebo.

Vid behandling av förvärringar av bihåleinflammation (vid användning av Nasonex-spray som hjälpmedel).

Hos vuxna och ungdomar:

- brännande känsla i näsan,

- irritation i nässlemhinnan.

Nosblödningar var måttligt uttalade, deras förekomst med Nasonex var också jämförbar med förekomsten av näsblödningar med placebo (5% respektive 4%).

Mycket sällan, med intranasal användning av kortikosteroider, har det förekommit fall av perforering av nässeptum eller ökat intraokulärt tryck.

Överdos

Symtom: med långvarig användning av kortikosteroider i höga doser, samt med samtidig användning av flera kortikosteroider, är hämning av funktionen hos hypotalam-hypofysen-binjurens system möjlig.

Behandling: på grund av låg (mindre än 0,1%) systemisk biotillgänglighet är det osannolikt att vid oavsiktlig eller avsiktlig överdos, kommer det att vara nödvändigt att vidta andra åtgärder än att övervaka patienten och sedan fortsätta behandlingen i den rekommenderade dosen.

Samspel

Kombinationsterapin med loratadin tolererades väl av patienter. Interaktionsstudier med andra läkemedel har inte genomförts.

Försiktighetsåtgärder

Liksom vid någon långvarig behandling bör patienter som har använt Nasonex ® nässpray i flera månader eller längre undersökas regelbundet för möjliga förändringar i nässlemhinnan. Om en lokal svampinfektion i näsan eller svelget utvecklas är det nödvändigt att antingen avbryta läkemedlet eller genomföra specialbehandling. Ständig irritation av nässlemhinnan eller svelget under lång tid kan också vara en indikation för avbrytande av läkemedlet.

Vid genomförande av placebokontrollerade kliniska prövningar hos barn, när Nasonex ® nässpray användes i en daglig dos på 100 μg under ett år, sågs ingen tillväxtfördröjning hos barn. Vid långvarig behandling med Nasonex ® nässpray observerades inga tecken på undertryckande av funktionen hos hypotalam-hypofysen-binjurens system. Patienter som byter till behandling med Nasonex ® nässpray efter långtidsbehandling med systemiska kortikosteroider kräver särskild uppmärksamhet..

Avbrott av systemisk GCS hos sådana patienter kan leda till binjursvikt, vilket kan kräva lämpliga åtgärder. Under övergången från behandlingen av systemiska kortikosteroider till behandling med nässprayen Nasonex ® kan vissa patienter uppleva symtom på abstinens av kortikosteroider, till exempel smärta i leder och / eller muskler, en känsla av trötthet, depression; trots en minskning i svårighetsgraden av symtom förknippade med skador på nässlemhinnan; sådana patienter bör vara särskilt övertygade om det är lämpligt att fortsätta behandlingen med nässprayen Nasonex ®. En förändring i terapi kan också avslöja tidigare utvecklade allergiska sjukdomar, såsom allergisk konjunktivit, eksem, som tidigare maskerades av systemisk GCS-terapi.

Patienter som får GCS-behandling har en potentiellt minskad immunreaktivitet, de måste varnas för den ökade risken för infektion vid kontakt med patienter med infektionssjukdomar (vattkoppor, mässling), samt behovet av läkarvård om sådan kontakt inträffar.